上海医药冷库设计 医药冷库安装 保鲜冷藏设备

        由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数是要求在2－8℃的条件下低温、冷藏。因此，这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用，冷藏药品的需求量也在不断增多，由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生。药品安全直接关系到千家万户，与民生问题息息相关因此,加强冷藏药品在经营过程中的质量控制，已是当务之急。

        新版gsp《药品经营质量管理规范》第四十七条规定，有效调控温度湿度及酷内外空气交换的设备、自动监测记录库房温湿度的设备都是库房应当配备的设施设备。第四十九条则明确，经冷藏、冷冻药品的，应当配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

冷藏药品含义：

        1．低温、冷藏储存药品，简称为冷藏药品，在贮存和运输过程中需保持在固定温度范围内。

        2．冷链药品，一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。

医药冷库作为冷藏药品的贮存设施具备以下特点:

        1.冷库的温度必须符合在冷藏药品的要求温度范围之内，不得高出或者低于该温度范围，并配置温度记录设备；

        2.医药冷库的必须全年全天持续确保冷库正常温度；

        3.有较高的控温精度要求，减小冷库内实际温度和显示温度的误差，确保药品质量安全；

        4.医药冷库建造区域需有电源保障，通常会配备发电机组，以备停电之需。

        纳辰制冷专业设计、建造医药冷库，严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的相关规定标准，高质量高标准建造医药行业相关冷库工程，配合企业一次通过gsp、gmp认证。

        1.完全负荷新版医药sgp标准。

        2.医药冷库的保温，采用聚氨酯冷库板，是目前Zui理想的冷库保温材料，结合纳辰制冷优质的施工工艺，实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性Zui大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果。冷库板厚100mm、120mm、150mm和200mm，可根据不同冷库温度选择，从源头确保冷库的温度安全，Zui大限度降低运行成本。

        3.一般情况下，医药冷库需配备两套制冷系统，一套工作系统一套备用系统，功率大小根据冷库大小和温度要求而定，采用国际知名品牌制冷设备，故障少、噪音低、节能省电、运行可靠。

       4.电气系统

        1）采用高精度温度控制和记录设备，Zui大限度降低库内实际温度和显示、记录温度误差；

        2）具有自动监测、调控、显示、和温度超限主动短信报警功能；

        3）双控电路自动切换的功能，停电可自动启动发电机组供冷库设备使用；

        4）自动切换主副制冷系统的功能，一套制冷系统故障，自动切换到备用系统；

        5）可通过手机、pc端实时掌握冷库的运行状态，检测并记录温度、湿度数据，所有数据保存在云平台，方便追朔查询和分析；

        6）云平台通信可实时远诚监控、上传、打印、管理记录仪。

5.常用医药冷库工程技术：

        疫苗库：0℃~8℃，可用于储存疫苗，药剂等。

        药品库：2℃~8℃，用于储存药品及生物制品等。

        血液储存库：5℃~1℃，可用于储存血液，药物生物制品等。

        低温保温库：-20℃~-30℃，保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

        超低温保存库：-30℃~-80℃，可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

本产品的加工定制是是，种类是冷库，品牌是Nuncen/纳辰，型号是医药冷库，制温范围是-35~15（℃），容量是私人定制（立方米），适用范围是医药企业,生物制药